Er zijn vervangers op komst voor het MS-medicijn Tecfidera van farmaceut Biogen. Het is een reactie op de rechtbankuitspraak van 22 januari waarmee een streep is gezet door het monopolie van het medicament met de werkzame stof dimethylfumaraat. Dit is een middel dat terugvallen afremt bij mensen met in het bijzonder RRMS. In Nederland schrijven neurologen nu ongeveer 9000 mensen dimethylfumaraat voor.
Op de website van de geneesmiddeleninformatiebank van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) staan intussen al tientallen kopieën geregistreerd van het merkmedicijn. Zo’n kopie heet een ‘generiek’ geneesmiddel en bevat dezelfde werkzame stof als het originele medicijn. Bij de vervangers zijn ook preparaten van de vier farmaceuten die met succes het monopolie van Biogen hebben bestreden: Sandoz, Polpharma, Neuraxpharm en Mylan. De verwachting is dat hun vervangende middelen veel goedkoper zullen zijn dan het origineel.
Onduidelijk is nog welke bedrijven uiteindelijk het concurrerende generieke geneesmiddel gaan leveren. Het ziet er naar uit dat er in elk geval een verkorte procedure kan worden gevolgd voor opname van het middel in de registratie van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dit valt onder de verantwoordelijkheid van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Bij de registratie speelt ook het Zorginstituut Nederland een rol. Vervolgens is het de gangbare praktijk dat de betreffende farmaceut over de verstrekking van het middel een overeenkomst sluit met een of meerdere zorgverzekeraars.
Onzeker is nog of Biogen in beroep gaat tegen de uitspraak van de rechtbank. De andere farmaceuten hoeven daar overigens niet op te wachten.
Redactie MSnieuws
Bronnen:
https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/ords/f?p=111:1:0::NO:1:P0_DOMAIN,P0_LANG:H,NL
https://www.farmatec.nl/prijsvorming/geneesmiddelenvergoedingssysteem/aanvraag-gvs