De Amerikaanse overheid gaat de procedure versnellen voor het MS-medicijn tolebrutinib. De aanvraag is in handen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Die heeft laten weten al eind september te beslissen. Dat is veel sneller dan de farmaceut van het middel Sanofi zelf had verwacht.
Tolebrutinib is een zogenoemde BTK-remmer. Daarvan is aangetoond dat die bij mensen met MS de toename van invaliditeit kan vertragen, in het bijzonder bij mensen met secundair progressieve MS (SPMS). Neurologen spreken bij deze vorm van MS ook wel van ‘smeulende MS’. Het aantal deelnemers aan proeven dat met tolebrutinib verbetering ervoer was bijna dubbel zo hoog als met een nepgeneesmiddel, een placebo. De afkorting BTK staat voor Bruton Tyrosine Kinase en is een stof die een rol speelt bij de activering van bepaalde ontstekingsremmers.
Naar verluidt is Sanofi intussen ook begonnen aan een goedkeuringsprocedure in Europa. Die moet lopen via het in Amsterdam gevestigde Europees Medicijnagentschap (EMA). De farmaceut baarde met een publicatie over tolebrutinib opzien tijdens de 2024-editie van de conferentie van het Europees Comité voor Behandeling en Onderzoek van Multiple Sclerose (Engels afgekort ECTRIMS, september 2024 in Kopenhagen. De Nederlandse neuroloog Gerald Hengstman, aanwezig op de conferentie – directeur van de private MS-kliniek Upendo, lid van de Medische Adviescommissie van MS Vereniging Nederland – sprak indertijd van “een grote doorbraak op het gebied van MS.”
Redactie MSnieuws
Bronnen: