Er is een nieuw medicament op komst voor mensen met Relapsing Remitting MS (RRMS) en Secundair Progressieve MS (SPMS). Dat medicament is Briumvi ® (werkzame stof ublituximab). Het moet door middel van een infuus worden ingebracht bij een behandeling in het ziekenhuis.
Een en ander leert een melding van het Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG) – een uitvoeringsorganisatie van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) – en publicaties op enkele andere officiële sites.
Vergoeding
Het wachten is nu op een besluit van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) – tot voor kort Ernst Kuipers (D66), vanaf 10 januari 2024 Conny Helder (VVD) – om het gebruik van dit medicament in Nederland te vergoeden. Het Zorginstituut Nederland blijkt VWS al op 19 mei 2023 te hebben geadviseerd Briumvi voorlopig op te nemen in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het gaat bij deze middelen als regel om medicatie die alleen door een medisch specialist van een ziekenhuis kan worden voorgeschreven.
In die ‘sluis’ komen medicamenten die nog niet vergoed worden via het basispakket voor de zorgverzekering. Meestal is dit omdat ze zo duur zijn dat er over de prijs moet worden onderhandeld. ‘Duur’ betekent volgens de regels van het Zorginstituut € 50.000 per patiënt per jaar of voor alle patiënten samen meer dan € 40 miljoen per jaar. Het instituut gaat er vanuit dat in ons land maximaal ongeveer 2500 MS-patiënten voor het middel in aanmerking kunnen komen.
Spaanse farmaceut
Briumvi is een MS-remmend medicament van de in Spanje gevestigde farmaceut Neuraxpharm. Het middel is door het Europees Medicijn Agentschap (EMA) op 1 maart 2023 goedgekeurd voor de gehele Europese Unie (EU) en wel specifiek als het gaat om ‘RMS’. Eerder was dit fiat al gegeven door de FDA, het medicijnagentschap van de Verenigde Staten.
Desgevraagd laat dr. Jop Mostert – voorzitter van de Medische Adviescommissie van MS Vereniging Nederland – weten dat ‘RMS’ betekent Relapsing Multiple Sclerose. “Hiermee wordt zowel relapsing remitting MS als secundair progressieve MS met relapses bedoeld. Briumvi heeft een vergelijkbaar werkingsmechanisme als ocrelizumab en ofatumumab.” Ocrelizumab is bij MS-patiënten bekend onder de merknaam Ocrevus, ofatumumab onder Kesimpta.
De nieuwste melding over Briumvi is verschenen op het sinds december 2023 via internet te raadplegen openbare dashboard van de CIBG. Hierop is te zien hoe het staat met in Nederland ter beschikking komende nieuwe medicijnen, ook op het gebied van MS. Uit de vermelding daar van Briumvi is af te leiden dat nu snel een besluit komt.
Redactie MSnieuws
Bronnen:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/briumvi
https://www.horizonscangeneesmiddelen.nl/nieuws/advies-over-sluisplaatsing-briumvi-en-omvoh
https://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Medications/Briumvi