Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) concludeert na onderzoek dat er voor mensen met MS niets mis is met de kwaliteit van het loopmedicijn met de merknaam Fampyra in een andere verpakking. Het CBG ziet dan ook geen reden tot verdere actie. Er zijn namelijk volgens het CBG geen aanwijzingen dat Fampyra (werkzame stof fampridine) in de huidige flesjes minder goed werkt dan in de vroegere doordrukstrips, de zogeheten blisterverpakking. Er is ook geen indicatie dat de flesjes als verpakkingsmiddel sowieso niet geschikt zijn voor mensen met MS. Een en ander blijkt uit een mail die het CBG op 3 september heeft gestuurd aan MS Vereniging Nederland.
Het CBG begon met zijn onderzoek na enkele tientallen klachten van mensen met MS over Fampyra in de nieuwe verpakking. Die klachten zijn, na een oproep van MS Vereniging Nederland, overgebracht aan het bijwerkingencentrum Lareb. Daarbij zaten meldingen van mensen die zeiden last te hebben van vermoeidheid en evenwichtsproblemen na gebruik van de vernieuwde Fampyra. Ook zeiden mensen het openen van de nieuwe verpakking moeilijk te vinden.
Uit een deel van de klachtmeldingen bleek volgens het CBG dat de tabletten niet altijd bewaard werden volgens de instructie in de bijsluiter, namelijk in de originele verpakking. Daarom heeft het CBG aan de fabrikant gevraagd of de kwaliteit van de tabletten beïnvloed kan worden wanneer de tabletten niet op de juiste manier worden bewaard.
Het College rapporteert hierover: “Als de tabletten buiten de originele verpakking (flesje) bewaard worden, blijft de hoeveelheid fampridine en de afgifte van fampridine in orde. De fabrikant raadt wel aan om de tabletten in de originele verpakking (flesje) te bewaren, omdat de tabletten een hulpstof bevatten die water aantrekt waardoor het uiterlijk van de tablet kan veranderen. De hoeveelheid fampridine en de afgifte van fampridine blijft hetzelfde, ondanks het veranderde uiterlijk.”
Nieuwe verpakking
Over de problemen die mensen met MS zeiden te hebben met de nieuwe verpakking meldt het CBG te begrijpen dat mensen met MS een verminderde handfunctie kunnen hebben. Het Fampyra-flesje heeft een speciale dop om het moeilijk te maken voor kinderen om het flesje te openen. Dat kan voor sommige mensen met MS ook betekenen dat ze het flesje moeilijk kunnen openen. Daarom heeft het CBG de fabrikant gevraagd of onderzocht is of het flesje een geschikte verpakking is voor patiënten met MS.
Volgens de fabrikant is het aantal rapportages van gebruiksproblemen beperkt. In Europa zijn 560.000 flesjes verstrekt en zijn er 118 meldingen van gebruiksproblemen met de verpakking. Buiten Europa was het flesje trouwens al eerder in gebruik en ook daar zijn geen bijzondere problemen gebleken.
Fampyra is in september 2019 opgenomen in het basispakket van de zorgverzekering dankzij acties van tal van leden van MS Vereniging Nederland. Het middel wordt sinds 1 januari 2025 niet meer geleverd door de Amerikaanse farmaceut Biogen maar door de nieuwe eigenaar Merz Therapeutics. Die heeft in augustus 2025 uitgelegd dat de nieuwe verpakking is ontwikkeld op basis van de ervaringen van gebruikers wereldwijd. En daar was juist uitgekomen dat er veel problemen zijn met het openen van de doordrukstrips.
Meerdere merken fampidrine
Sinds het patent op het medicijn fampridine is verlopen, brengen ook andere fabrikanten dan Merz het op de markt, elk onder een eigen merknaam. Deze varianten bevatten dezelfde werkzame stof. Ze dragen meestal de naam van die stof gecombineerd met de naam van de fabrikant, of een deel daarvan. Bekend zijn bijvoorbeeld Fampridine Accord, Fampridine Teva, Fampridine Viatris en Fampridine Intas. Verzekeraars hebben sindsdien de mogelijkheid voor fampridine een voorkeursmedicijn aan te wijzen, meestal voor hen de – met de leverancier overeengekomen – goedkoopste variant. Dat kan verschillen per zorgverzekeraar.
Redactie MSnieuws
Bronnen: een mail van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en